В провинции Итури на востоке Демократической Республики Конго с июля проходит испытание обелдесивира: исследователи проверяют, снижает ли препарат риск болезни у людей после контакта с вирусом Бундибугио. По данным Associated Press, к 3 октября в исследование включили более 250 человек. Цель испытания EBO-PEP, которое координирует медицинская организация ALIMA, — набрать почти 1 000 взрослых и детей от 12 лет.

Участники должны были контактировать с человеком с подтверждённым вирусом в течение пяти дней до включения в исследование и не иметь симптомов. Их случайным образом распределяют на две группы: одна получает экспериментальный препарат в таблетках, другая — плацебо. Медики осматривают участников ежедневно в течение 21 дня, а на 42-й день связываются с ними по телефону. Если появляются симптомы, участникам обещана поддерживающая медицинская помощь.

Что сравнит исследование

Обелдесивир проверяют как постконтактную профилактику: его принимают после возможного заражения, пока симптомов ещё нет. Вакцину вводят заранее, а защита после прививки может сформироваться не сразу, а через несколько дней или недель. EBO-PEP не проверяет, лечит ли обелдесивир уже заболевших.

В ДР Конго также применяют вакцину Ervebo для медицинских работников и других участников противоэпидемических мер. Она помогала при вспышках другого, более распространённого типа вируса Эбола. Способна ли Ervebo предотвращать болезнь, вызванную вирусом Бундибугио, пока изучают.

Отдельное испытание посвящено лечению заболевших: в нём проверяют ремдесивир и моноклональное антитело MBP134 по отдельности и вместе. Это другое исследование, с другими участниками и задачей.

В EBO-PEP сравнят, у скольких людей в каждой группе разовьётся болезнь. Если таких случаев окажется меньше среди получавших обелдесивир, это будет свидетельством возможного профилактического эффекта. Если частота окажется сходной, испытание не подтвердит пользу препарата в проверяемой схеме. Сравнение также даст данные о безопасности и о том, насколько скоро после контакта нужно принимать препарат.

Представим две условные группы по 400 человек, контактировавших с больным примерно в одно время. Если в группе обелдесивира болезнь разовьётся реже, чем в группе плацебо, это укажет на возможную пользу препарата. Такой пример объясняет принцип сравнения, но не предсказывает результат EBO-PEP. Сам контакт ещё не означает, что человек заразился.

Обелдесивир разработала американская компания Gilead Sciences. До испытаний на людях препарат показывал активность в доклинических моделях против вирусов семейства филовирусов. Эти данные сами по себе не доказывают, что средство предотвратит болезнь у людей после контакта с вирусом Бундибугио. На 3 октября опубликованных результатов эффективности EBO-PEP не было.

Для подготовки научной статьи по результатам исследования понадобились бы протокол и итоговые статистические данные. В сообщениях AP и AFP их нет.

Схема показывает, когда применяют вакцину и обелдесивир и чем испытание профилактики отличается от исследования лечения заболевших

Фото: DΛVΞ GΛRCIΛ / Pexels