Экспериментальный препарат ретатрутид помог участникам рандомизированного исследования фазы 3 в среднем снизить массу тела на 25% за 80 недель при еженедельной дозе 12 мг. О результатах 3 октября 2026 года сообщил ScienceAlert со ссылкой на публикацию в The New England Journal of Medicine. В отдельных подгруппах также уменьшились боль при остеоартрите колена и число эпизодов нарушенного дыхания во сне.

Что показало исследование

В испытании участвовали 2339 взрослых с ожирением, но без диабета. Участников случайно распределили в четыре группы: они еженедельно получали 4, 9 или 12 мг ретатрутида либо плацебо. Ни сами участники, ни исследователи не знали, кому досталась активная инъекция. Основной период наблюдения продолжался 80 недель.

Средняя потеря массы тела зависела от дозы. При 4 мг она составила 17,6% от исходного значения, при 9 мг достигла 23,7%, а при 12 мг составила 25%. В группе плацебо участники в среднем потеряли 3,9% массы тела. Расчёты учитывали прекращение лечения и начало запрещённых средств для контроля веса, но средние показатели не описывают результат каждого отдельного человека.

Затем исследователи провели 24-недельное продление, в которое вошли 532 человека, завершившие основной период. Среди участников, первоначально распределённых в группу 12 мг и продолживших лечение в максимально переносимой дозе 9 или 12 мг, среднее снижение массы тела к 104-й неделе достигло 29,9%. Это не результат всей исходной группы. Участники, сначала получавшие плацебо, во время продления перешли на ретатрутид, поэтому сравнения двух лет лечения препаратом с двумя годами плацебо не было.

Отдельно оценили два состояния, связанных с ожирением. Среди 574 участников с остеоартритом колена боль при дозе 12 мг уменьшилась в среднем на 4,1 балла по шкале от 0 до 10, тогда как при плацебо снижение составило 2,5 балла. У 243 участников с обструктивным апноэ сна, при котором верхние дыхательные пути во время сна периодически сужаются или закрываются, число остановок или поверхностных вдохов сократилось на 32,1 эпизода в час против 9,6 эпизода в группе плацебо.

Чаще всего участники сообщали о желудочно-кишечных побочных эффектах. Обычно они возникали во время повышения дозы. Тошноту при дозе 12 мг отметили около 42% участников. Из-за нежелательных явлений лечение прекратили примерно 11% участников этой группы и 4,6% получавших плацебо. Серьёзные нежелательные явления зарегистрировали у 10,5% и 5,5% участников соответственно. Сам факт регистрации такого события не доказывает, что его вызвал препарат.

Что означают эти цифры

Ретатрутид одновременно воздействует на рецепторы трёх гормональных сигналов: GLP-1, GIP и глюкагона. GLP-1 помогает регулировать аппетит и стимулирует выделение инсулина при повышении сахара в крови, а GIP поддерживает инсулиновую реакцию после еды. Глюкагон помогает печени высвобождать глюкозу, а активация его рецептора может также увеличивать расход энергии. Испытание показало общий клинический результат, но не позволило отдельно измерить вклад каждого из этих путей.

Представим условного участника, который в начале весил 120 кг. Среднее снижение на 25% соответствовало бы примерно 30 кг, то есть массе около 90 кг. Это пересчёт группового среднего, а не прогноз для конкретного пациента: один человек может потерять больше, другой меньше, а лечение может быть прекращено из-за побочных эффектов.

Результаты указывают на заметное снижение массы тела и возможное уменьшение двух связанных с ожирением состояний. Но исследование не было рассчитано на установление сердечно-сосудистой безопасности. В этом испытании ретатрутид напрямую не сравнивали с семаглутидом, тирзепатидом или другими применяемыми средствами. Кроме того, результаты нельзя автоматически переносить на людей с диабетом, поскольку в исследование включали взрослых с ожирением без диабета.

Исследование финансировала Eli Lilly, производитель ретатрутида, который также собирал и анализировал данные. Полный текст публикации и приложения The New England Journal of Medicine в предоставленном пакете недоступны, поэтому подробный протокол и статистические таблицы нельзя проверить независимо. Методические вопросы подготовки таких публикаций разбирают в материалах о подготовке научной статьи, но сама услуга не заменяет медицинскую оценку препарата.

Схема показывает дизайн испытания ретатрутида, среднее снижение массы тела и основные ограничения исследования