24 октября AFP сообщило о начале в Буниа, городе на северо-востоке Демократической Республики Конго, клинического испытания вакцин против вируса Бундибугио. Первым участникам ввели Ervebo, препарат против другого варианта вируса Эбола. Исследователи проверят, даст ли он перекрёстную защиту. Для Бундибугио пока нет ни одобренной вакцины, ни лечения.

Как устроено испытание Tumaini

Tumaini создали как единую платформу для проверки нескольких вакцин. Помимо Ervebo, в испытание планируют включить два препарата, разработанных специально против Бундибугио: векторную вакцину ChAdOx1 Оксфордского университета и мРНК-вакцину американской компании Moderna. По данным AFP, обе пока находятся на ранних этапах клинических исследований.

Исследователи применяют кольцевую вакцинацию. Прививки предлагают людям, контактировавшим с заболевшими, а также другим участникам, которых считают подверженными высокому риску заражения. Во время вспышки учёные будут отслеживать, сколько случаев возникает среди привитых, и оценивать, защищает ли вакцина в таких условиях.

Представим: после выявления заболевшего исследователи устанавливают круг его контактов и предлагают вакцинацию людям из этой группы. Если среди привитых заражений окажется меньше, это станет одним из наблюдений при оценке защиты. Но одного такого сравнения недостаточно, чтобы доказать эффективность вакцины. На результат могут повлиять распространение инфекции и то, насколько полно удаётся выявлять контакты.

В испытание также включат беременных женщин и подростков от 12 лет. Это поможет собрать данные о безопасности, иммунном ответе и возможной защите в группах, которые часто не участвуют в клинических исследованиях. AFP не сообщает, по каким отдельным правилам будут наблюдать за этими участниками.

На момент сообщения испытание только началось, поэтому данных об эффективности ещё нет. В доступном описании не указаны размер выборки, наличие контрольной группы, точные критерии оценки и статистический план. О запуске сообщило AFP, передав заявление Всемирной организации здравоохранения.

О том, как оформляют результаты исследований, можно прочитать в материале о подготовке научных статей.

Схема показывает, как во время вспышки вакцинация контактов помогает оценивать защиту, не выдавая наблюдение за готовый результат испытания.

Фото: Denis Ngai / Pexels