Исследователи изучили почти 240 заседаний 12 консультативных комитетов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), прошедших в 2013–2022 годах. Почти на 40% заседаний присутствовал хотя бы один представитель пациента или потребителя, связанный с организацией, которую финансировали фармацевтические компании. Как показал анализ, такие связи часто не указывали в открытых материалах.

Результаты опубликовали в журнале Health Affairs Scholar. Об исследовании сообщил MedicalXpress, сославшись на работу Genevieve P. Kanter и ее соавторов. DOI публикации: 10.1093/haschl/qxag269.

Как исследователи определяли связь

Авторы относили к таким случаям участие представителя, у которого была действующая связь с организацией, финансируемой производителями лекарств. Если комитет обсуждал конкретный препарат, отдельно учитывали представителя, связанного с организацией, получавшей поддержку от компании-разработчика этого препарата.

Речь шла не только о прямых выплатах самому члену комитета. В анализ включали отношения через пациентские и правозащитные организации. При этом доступное описание не содержит полной рабочей формулировки того, что именно считали связью, и не объясняет, как проверяли сведения о финансировании организаций. По данным публикации, часть связей вообще не раскрывали.

В среднем на одно заседание приходился один представитель пациентов и один представитель потребителей. Почти в каждом комитете, кроме комитетов по препаратам для кожи и глаз, нашлось хотя бы одно заседание с представителем пациента, связанным с организацией, которую финансировали фармкомпании.

На заседаниях комитетов по сердечно-сосудистым и почечным препаратам такая связь встречалась в 52% случаев. Среди представителей потребителей доля заседаний с подобной связью превышала половину в четырех комитетах: 89% для препаратов, действующих на нервную систему, 67% для препаратов от заболеваний желудочно-кишечного тракта, 61% для сердечно-сосудистых и почечных заболеваний и 53% для артрита.

На заседаниях, где рассматривали лекарства, примерно в одном случае из десяти участвовал представитель организации, получавшей поддержку от компании-производителя обсуждаемого препарата.

Представим условную ситуацию: комитет обсуждает новый препарат, а приглашенный представитель пациента работает в организации, которая получает гранты от производителя этого лекарства. Сам по себе этот факт не доказывает, что представитель поддержит препарат или нарушит правила. Но без раскрытия связи о ней могут не знать ни другие участники, ни публика. Исследователи считают проблемой именно разрыв между существующей связью и ее публичным описанием.

Авторы отмечают, что FDA могло учитывать подобные отношения в проекте руководства 2016 года. Документ предусматривал раскрытие финансовых связей, способных создать видимость конфликта интересов. Однако в доступном материале его называют именно проектом, поэтому по этому анализу нельзя заключить, что руководство ввело обязательное раскрытие во всех случаях. Связь с организацией, финансируемой фармкомпанией, также не означала автоматического отстранения представителя от заседания.

Исследование показывает распространенность таких связей и пробелы в их раскрытии, но не устанавливает, влияли ли они на голоса членов комитетов или решения FDA. Для более подробной работы с источниками и методикой можно обратиться к материалам о подготовке научных статей.

Схема показывает, как исследователи анализировали заседания комитетов FDA, связи представителей с финансируемыми фармкомпаниями организациями и раскрытие этих отношений.

Фото: Werner Pfennig / Pexels