В испытании PROGRESS замена аортального клапана через катетер (TAVR) снижала у людей с умеренным сужением клапана и признаками перегрузки сердца вероятность умереть или дойти до сердечной недостаточности в следующие два года. Результаты 3 ноября 2026 года опубликовал журнал The New England Journal of Medicine, в тот же день их представили на конгрессе Transcatheter Cardiovascular Therapeutics в Сан-Диего. О результате сообщил медицинский центр Cedars-Sinai, один из участников исследования. Национальным главным исследователем был кардиолог Радж Маккар из Института сердца Смидта при этом центре.

В испытании участвовали 744 человека 65 лет и старше из 74 центров в шести странах. У всех был умеренный стеноз и хотя бы один признак повышенного риска: симптомы либо отклонения в строении или работе сердца. Участников распределили случайно. 373 человека сразу направляли на TAVR, 371 оставался под наблюдением, а клапан меняли, когда появлялись показания к операции.

Что дали два года наблюдения

Смерть или событие сердечной недостаточности к этому сроку зафиксировали у 23,9% в группе наблюдения и у 16,7% в группе TAVR, разница около семи процентных пунктов. В больницу из-за сердечной недостаточности попадали 7,4% прошедших раннюю процедуру против 14,9% в группе наблюдения, то есть вдвое реже. Маккар связывает выигрыш именно с меньшим числом событий сердечной недостаточности, включая госпитализации.

Смерть и сердечную недостаточность здесь считали вместе, по первому событию у каждого участника. Составной показатель даёт больше событий, чем каждый исход по отдельности, поэтому разница между стратегиями проявляется раньше. Как считают такие показатели и что они скрывают, разбирают в материалах о статистическом анализе данных.

Аортальный стеноз сужает просвет клапана, через который кровь уходит из левого желудочка в аорту. Сердцу приходится толкать кровь сильнее, и мышца постепенно перегружается. По данным того же сообщения, такая болезнь есть более чем у 3% взрослых 65 лет и старше. Пока сужение умеренное, действующие руководства предлагают делать эхокардиографию раз в один-два года, а клапан менять только при переходе в тяжёлую стадию или при другом показании к операции.

Возьмём условного пациента 79 лет: умеренный стеноз, одышка на лестнице, утолщённая стенка левого желудочка по эхокардиографии. Такой набор подошёл бы под критерии PROGRESS: сужение ещё не тяжёлое, но сердце уже работает с перегрузкой. Логика ранней операции в том, чтобы снять эту перегрузку до того, как разовьётся сердечная недостаточность. Пациент придуман для объяснения, среди участников испытания такого описания нет, и пример не заменяет разговор с кардиологом.

Чего результат не показывает

Больше половины участников из группы наблюдения за два года всё же перенесли замену клапана, и сравнить стратегии из-за этого сложнее. Соавтор работы Аакрити Гупта говорит, что такой переход может говорить о быстром прогрессировании болезни у части пациентов: сужение может переходить из умеренного в тяжёлое.

Наблюдать за участниками планируют десять лет, чтобы понять, превращается ли снижение числа эпизодов сердечной недостаточности в более долгую жизнь. Отдельно предстоит оценить долговечность клапана, вероятность повторных процедур и то, кто выигрывает от раннего вмешательства больше других. Средний возраст участников 78 лет, поэтому применимость результата к более молодым людям и к пациентам без изученных признаков риска пока не проверена.

Маккар и его коллеги прямо оговаривают: из результатов не следует, что TAVR нужен каждому с умеренным стенозом. Речь об отобранных пациентах с признаками риска, у которых сужение ещё не стало тяжёлым.

Схема объясняет, как в испытании PROGRESS сравнивали раннюю замену аортального клапана и наблюдение с операцией по показаниям

Фото: Stéf -b. / Pexels