В исследовании CompassHER2-pCR высокий показатель теста HER2DX был связан с более частым полным ответом на 12-недельную схему лечения перед операцией. Среди пациенток с высоким показателем ответ наблюдали у 68%, с низким — у 19%. Вторичный анализ результатов испытания опубликовали 6 октября 2026 года в журнале Journal of Clinical Oncology. Исследовательская группа ECOG-ACRIN также обнаружила связь частоты ответа со статусом рецепторов эстрогена.

Как оценивали ответ

Схема THP сочетает химиопрепарат из группы таксанов с двумя препаратами, направленными на белок HER2: трастузумабом и пертузумабом. В CompassHER2-pCR включили 2175 пациенток со стадией II–IIIA; 2141 из них начали лечение. Полным патоморфологическим ответом считали отсутствие инвазивного рака в молочной железе и лимфоузлах на момент операции.

Тест HER2DX провели на образцах опухоли 569 участниц. Он оценивает молекулярные характеристики опухоли и присваивает показатель, связанный с вероятностью полного ответа. В этой подгруппе ответ наблюдали у 68% пациенток с высоким показателем и у 19% с низким. Разница сохранялась при разделении по статусу рецепторов эстрогена (ER): при ER-положительной опухоли показатели составили 58% и 18%, при ER-отрицательной — 70% и 31%.

В общей группе начавших лечение полный ответ был у 63,7% пациенток с ER-отрицательной опухолью и у 32,4% с ER-положительной. Представим двух пациенток, получивших одну схему: результаты исследования позволяют отнести их опухоли к группам, в которых ответ встречался чаще или реже. Но показатели не объясняют, почему опухоли реагируют по-разному, и сами по себе не определяют лечение для конкретного человека.

По данным ECOG-ACRIN, связь высокого HER2DX с полным ответом сохранялась после статистической поправки на клинические и патологические характеристики, а также тип таксана. Однако CompassHER2-pCR было однораменным и нерандомизированным: в испытании не сравнивали THP с другой схемой в случайно сформированных группах. Поэтому результаты показывают связь показателей с ответом на изученное лечение, но не доказывают, что они предсказывают преимущество THP перед альтернативой.

Ответ на момент операции ещё не доказывает снижения риска рецидива или увеличения продолжительности жизни. Исследователи продолжают наблюдать за пациентками, чтобы оценить трёхлетнюю выживаемость без рецидива. Пока этих данных нет, результаты не подтверждают долгосрочную безопасность отказа от дополнительной химиотерапии после полного ответа. Авторы считают, что до применения HER2DX и статуса ER при выборе лечения нужны дальнейшие исследования.

Для подготовки научной публикации по теме доступна редакционная помощь с научной статьёй.

Схема показывает связь показателя HER2DX и статуса рецепторов эстрогена с полным ответом после THP, а также то, что долгосрочные результаты исследования ещё не установлены.

Фото: roberto carrafa / Pexels