В исследовании фазы 2b, опубликованном 26 октября 2026 года в журнале JAMA, однократная доза назального мебуфотенина снизила показатели депрессии у части взрослых, которым не помогли несколько курсов антидепрессантов. Испытание прошло с сентября 2023-го по апрель 2025 года в 38 центрах Австралии, Европы и США. В нём участвовали 193 человека, за которыми наблюдали восемь недель.

Снижение симптомов сохранялось до 57-го дня

Участников случайным образом распределили по трём группам. Они однократно получили 8 мг, 12 мг или 0,3 мг препарата. Последняя доза служила группой сравнения. Исследователи оценивали симптомы по шкале MADRS: более высокий балл соответствует более тяжёлой депрессии.

На 29-й день средний балл снизился на 12,5 пункта в группе 8 мг и на 11,1 пункта в группе 12 мг. В группе сравнения снижение составило 5,5 пункта. Преимущество обеих более высоких доз сохранялось во всех оценках со 2-го по 57-й день после введения препарата.

Улучшение отмечали не у всех участников. На 29-й день критериям ответа на лечение соответствовали 35% участников из группы 8 мг и 34% из группы 12 мг, против 12% в группе сравнения. Ремиссии достигли 26%, 18% и 8% участников соответственно.

Мебуфотенин бензоат связан с психоделическим веществом 5-MeO-DMT. В течение двух часов после дозы исследователи сочли готовыми к выписке 85% участников из группы 8 мг и 78% из группы 12 мг. Это показатель краткого наблюдения в клинике. Он сам по себе не доказывает, что препарат удобнее или эффективнее других методов лечения.

Что известно о побочных явлениях и ограничениях

Нежелательные явления зарегистрировали у 76% участников группы 8 мг, у 85% группы 12 мг и у 73% группы сравнения. Авторы сообщили, что 99,7% этих явлений были лёгкими или умеренными. В доступном описании нет полного перечня событий, а восьми недель недостаточно, чтобы оценить редкие или поздние осложнения.

Представим условную ситуацию: после одной дозы человеку становится легче, и улучшение сохраняется несколько недель. Это может означать, что эффект длится дольше острого действия вещества. Но такое наблюдение не отвечает на вопросы, сохранится ли улучшение после восьми недель, понадобится ли повторная доза и что будет при длительном применении. В испытании проверяли одну дозу, а не курс лечения.

Результаты не позволяют сделать окончательный вывод о долгосрочной эффективности и безопасности мебуфотенина или сравнить его с псилоцибином и эскетамином. Участниками были взрослые 18–75 лет с умеренной или тяжёлой депрессией, которым не помогли от двух до пяти курсов антидепрессантов в рамках текущего эпизода. Поэтому результаты нельзя автоматически распространить на всех людей с депрессией.

Результаты опубликованы в JAMA. Авторы сообщили о профессиональных и финансовых связях ряда исследователей с AtaiBeckley и другими компаниями, включая работу в этих организациях, консультации, гранты, владение акциями и патентные заявки. Подробнее о подготовке научных публикаций можно узнать в разделе услуг по подготовке научных статей.

Схема показывает дозы мебуфотенина, срок оценки симптомов и продолжительность наблюдения в исследовании, а не экспериментальные значения на графике.

Фото: https://kaboompics.com/ / Pexels